对于化学CDMO服务平台，公司业已建立的完备的质量管理体系和EHS体系，打造了以药物结晶技术、生物催化技术、连续反应技术等为首的专业研发技术平台，具备了高活、GMP氢化、SFC、金属催化、合成设计等特殊技术能力，行程了从研发小试、中试放大、工艺验证到商业化生产服务的核心能力及良好的认证记录和优质交付记录。同时，AG亚游客户端下载
现在正以结晶技术和复杂高端制剂技术为切入点，启动制剂CDMO的全球布局，从而建立为客户提供从原料药到制剂端的一体化服务能力。
CRO服务 CMO服务
| ♦ API及中间体工艺路线设计、开发及优化 ♦ API及中间体non-GMP、GLP和GMP中试级生产 ♦ API的全面质量研发（基于QbD原则）和工艺验证 ♦ 分析方法开发、确认及验证 ♦ API盐型筛选/结晶工艺开发 ♦ 系统的工艺安全性评估和生产操作安全的控制 （密闭能力达到OEB5标准） ♦ FTE服务 |
♦ API及中间体GMP商业化生产 ♦ API MAH定制生产 ♦ 产品生命周期管理 ♦ 二代工艺开发或持续优化 ♦ 生物催化技术研发及应用 ♦ 连续流反应的开发和放大生产 ♦ 高活性物质合成 ♦ CMC注册支持 |
